31 декабря 2014 года принят Федеральный закон №532-ФЗ "О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации в части противодействия обороту фальсифицированных, контрафактных, недоброкачественных и незарегистрированных лекарственных средств, медицинских изделий и фальсифицированных биологически активных добавок".
Изменения, предусмотренные указанным Федеральным законом, коснулись, в частности, уголовного законодательства, законодательства о безопасности пищевых продуктов, об основах охраны здоровья граждан, об административных правонарушениях.
Уголовный кодекс Российской Федерации дополнен статьями, предусматривающими ответственность за незаконное производство лекарственных средств и обращение недоброкачественных, фальсифицированных лекарственных средств и оборот фальсифицированных биологически активных добавок, подделку документов на лекарственные средства.
В соответствии с вновь введенной в УК РФ ст. 235.1 производство лекарственных средств или медицинских изделий без специального разрешения (лицензии), если такое разрешение (такая лицензия) обязательно (обязательна) наказывается лишением свободы на срок от трех до пяти лет со штрафом в размере от пятисот тысяч до двух миллионов рублей или в размере заработной платы или иного дохода осужденного за период от шести месяцев до двух лет или без такового.
Те же деяния, совершенные организованной группой или в крупном размере (стоимость лекарственных средств превышает 100 тыс. рублей),- наказываются лишением свободы от 5 до 8 лет со штрафом в размере от 1 млн. до 3 млн. рублей либо в размере заработной платы или иного дохода осужденного за период от 1 года до 3 лет или без такового.
Согласно введенной норме ст. 238.1УК РФ - производство, сбыт или ввоз на территорию Российской Федерации фальсифицированных лекарственных средств или медицинских изделий, либо сбыт или ввоз на территорию РФ недоброкачественных лекарственных средств или медицинских изделий, либо незаконное производство, сбыт или ввоз на территорию РФ незарегистрированных лекарственных средств либо производство, сбыт или ввоз на территорию РФ биологически активных добавок, совершенные в крупном размере, наказываются принудительными работами на срок от 5 до 5 лет с лишением права занимать определенные должности или заниматься определенной деятельностью на срок до 3 лет или без такового либо лишение свободы на срок от 3 до 5 лет со штрафом в размере от 500 тыс. до 2 млн. рублей или в размере заработной платы осужденного за период от 6 месяцев до 2 лет или без такового и с лишением права занимать определенные должности или заниматься определенной деятельностью на срок от 3 лет или без такового.
Если указанные выше деяния совершены группой лиц или повлекли тяжкий вред здоровью, либо смерть человека, применяется наказание в виде лишения свободы на срок от 5 до 8 лет со штрафом в размере от 1 до 3 млн. рублей и с лишением права занимать определенные должности на срок до 5 лет.
Федеральный закон от 21 ноября 2011 года "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" дополнен положениями о том, что недоброкачественное медицинское изделие - это медицинское изделие, не соответствующее требованиям нормативной, технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) либо в случае ее отсутствия требованиям иной нормативной документации; контрафактное медицинское изделие- это медицинское изделие, находящееся в обороте с нарушением гражданского законодательства; фальсифицированное медицинское изделие-это медицинское изделие, сопровождаемое ложной информацией о его характеристиках и производителе.
Ввоз на территорию Российской Федерации фальсифицированных медицинских изделий, недоброкачественных медицинских изделий и контрафактных медицинских изделий запрещен.
Федеральный закон от 31 декабря 2014 года №532-ФЗ вступил в законную силу с 23 января 2015 года.
| < < | > > |
|---|